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我國首張數字PCR計量評價證書頒發,PCR技術升級換代加速!

更新時間:2023-02-15      點擊次數:1928

2022年8月4日上海小海龜科技有限公司的“微流控芯片式數字PCR系統"通過NIMCS評價體系認證,獲得數字PCR計量評價證書。NIMCS體系是中國計量科學研究院依托OIML-CS質量框架體系,并依據相關國際標準、國際建議、國家標準、行業標準和國家規范等,對新型儀器系統建立的計量測試評價系統,是國內最高質量認證,該證書的頒發充分體現了國產數字PCR質量性能已步入國際第一梯隊水平。


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PCR技術由“半定量"時代跨入“絕對定量"時代


熒光PCR技術是第二代PCR技術,通過已知濃度的標準物質實現對待測模板的相對定量,技術實現簡單、應用成本低,從1992年發展至今,技術和應用已經趨于成熟。

數字PCR技術是在熒光PCR技術基礎上發展起來的第三代PCR技術,其問世的根本目的在于解決熒光PCR檢測靈敏度不足、依賴標準品半定量的技術缺陷。從技術角度而言,數字PCR是對熒光PCR全面迭代升級,但由于數字PCR上游長期被國外產品壟斷,應用成本居高不下,在應用端的推廣普及度遠低于熒光PCR。

本次小海龜科技獲得計量評價證書的BioDigital系列“微流控芯片式數字PCR系統"采用“固態油隔水技術",可以快速完成熒光定量PCR試劑平臺遷移,使數字PCR應用開發變得極其簡單。此外,該數字PCR配套芯片耗材已自主實現自動化量產,使用成本大幅度降低,并預期在未來可以降至接近熒光PCR使用成本。


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隨著國產數字PCR企業入局,數字PCR應用成本快速降低,產品及應用標準規范逐步建立,數字PCR 能夠廣泛應用于腫瘤早篩、腫瘤液態活檢、出生缺陷罕見病檢測、傳染病檢測、食品安全檢測、生物制藥等眾多領域,PCR技術加速邁向“絕對定量"時代。

我公司2023年3月1日起成為小海龜科技授權代理商,銷售小海龜全系列數字PCR儀,歡迎新老客戶咨詢。授權區域:華南 、北京 、上海、江蘇省 、浙江省 、湖北省。




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